独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

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【PMDAを知ったきっかけをお教えください。（100字以内）】薬事関係法規や医療情報学の講義で貴機構を初めて知った。医薬品の適正な開発や安全性の確保、品質向上において重大な役割を果たしていることを学び、興味を持つようになった。　【PMDAのインターンシップに参加する目的と、インターンシップにてどのようなことを学びたいとお考...

【インターンで取り組んだ課題・業務の具体的な内容】仮想薬の承認申請内容を基に、その仮想薬の承認を認めるか否かとその理由を考えるといったグループワークを行った。資料は本物の資料を抜粋したものを使用したため、かなり実践的だった。また、解説も実際に行われた判断が紹介された 　【ワークの具体的な手順】説明→ワーク→座談会　【イン...

【PMDAを知ったきっかけをお教えください。（100字以内）】貴機構を知ったきっかけは、大学の講義で貴機構のホームページを使用して添付文書を検索したことです。講義において、医薬品の安全性評価の側面から、国民の健康増進に貢献していることを知り興味を持ちました。　【PMDAのインターンシップに参加する目的と、インターンシップに...

【インターンで取り組んだ課題・業務の具体的な内容】新医薬品の承認審査業務を、過去に承認されたパーキンソン病治療薬の審査事例に基づいて疑似体験した。審査は品質・薬理・薬物動態・毒性・臨床薬理・臨床の複数のパートから成るが、このインターンでは臨床のパートを経験した。　【ワークの具体的な手順】事前に参考資料をもとに各自で課題に取...

【PMDAを知ったきっかけを教えてください。（100字以内）】大学の講義で貴社を知りました。貴社は、医薬品による健康被害に対して救済を行い、品質、有効性及び安全性について審査するほか、安全性の情報を収集・分析・提供する機関であると知り、興味を持ちました。　【学生時代、勉学以外で最も力を注いだ活動は何か、また、その活動では、...

【内容】5人グループでPMDAで実際に行っているような審査のデモンストレーションを行なった。発表後にフィードバックがあった。　【注意した点・感想】一週間前に資料が配布されており、それを読み込んだうえで臨んだ。 グループメンバーにも恵まれ、しっかりとしたディスカッションができた。そのおかげで、好評を頂いた。 自分が考えて...

【面接官の特徴（役職・肩書き・入社年次など）】わからないが見た目は年配の方が2人。若そうな人が1人。　【会場到着から選考終了までの流れ】指定された集合時間の5分前に受付すると、待機所に案内された。 開始時間よりも早かったが、始めましょうと言われ、面接会場に案内された。 面接後、解散。　【質問内容】申請資料概要は見たか。...

【試験科目】国数英　【各科目の問題数と制限時間】各20分くらい　【対策方法】SPIの教科書

【文化活動、クラブ　活動・スポーツ等】卓球部に所属しています。卓球は小学生の頃から10年以上続けています。相手の目線や動きから相手の打つコースを予測・想像する観察力、粘り強く返球を続ける忍耐力、チャンスボールを確実に決めるための瞬発力などは卓球を続けることで身に着けてきました。　【性格】向上心が強く、粘り強い性格です。研究...

【内容】パワポを使っての企業説明会。　【注意した点・感想】業務内容をしっかり知れたので良かった。しかし、時間が決められているのか、質問がたくさん来ている状態であったのにも関わらず、途中で打ち切りになってしまった。その後のフォローもなかったのが少し不服だった。

【試験科目】SPIテストセンター 言語、非言語、性格　【対策方法】市販の対策本

【面接官の特徴（役職・肩書き・入社年次など）】年配の男性3名　【会場到着から選考終了までの流れ】会場到着→控室待機→面接開始　【質問内容】・志望動機 ・なぜ製薬会社などではないのか？ ・なぜ厚生労働省ではないのか？ ・集団の中での自分の役割 ・副作用についてどう思うか？ ・語学力はどうか？ ・入構後に取り組みた...

【面接官の特徴（役職・肩書き・入社年次など）】30〜40代くらいの職員の方　入社して10年くらいの職員であると仰っていた　【会場到着から選考終了までの流れ】会場到着→控室待機→面接開始　【質問内容】・ESの深堀り（前半30分） ・今までストレスを感じたこと10個上げ、そのエピソードを話してください。また、自身のストレ...

【試験科目】公務員試験の教養試験のようなもの　【各科目の問題数と制限時間】教養試験　2時間 事務試験　15分くらい　【対策方法】公務員試験の対策をしている方は何も問題はないと思います。事務試験は、表から同じワードや数字を見つけるなどとても簡単なものでした。

【志望動機】私は医薬品の承認審査などの業務を通じて、研究者と臨床現場で奮闘している人たちの連携を幇助することで、人々の健康を守りたいという思いから、貴機構を志望しております。私は◯◯で働いているのですが、そこでは学校、行政、地域が一丸となって子どもたちの健康や健やかな発育を守りたいという目標に向けて懸命に取り組む人たちの姿...

【PMDAを知ったきっかけをお教えください。（100字以内）】きっかけは大学の講義で医薬品開発について学んだ時でした。講義内で貴機構が日本における医薬品や医療機器の承認審査を行い、市販後も安全策を講じることで、医療に貢献していることを初めて知りました。　【PMDAのインターンシップに参加する目的と、インターンシップにてどの...

【インターンで取り組んだ課題・業務の具体的な内容】ジェネリック医薬品の生物学的同等生の評価方法について。実際のジェネリック医薬品の審査時に、どのような科学的観点から生物学的同等生を評価しているのかをワークを通して、学ぶ形式。事前課題もあり、しっかりやっていれば難しくはない。　【ワークの具体的な手順】双方向のワークで、講義を...

【PMDAを知ったきっかけをお教えください。（100字以内）】私はWEBサイトから貴社を知った。多くの患者を救う一員になりたいという思いから医療機器開発等に関わる業種を検索していた。医療機器の安全性を確認し医療事故を防ぐことで患者の命を守れる点に魅力を感じた。　【PMDAのインターンシップに参加する目的と、インターンシップ...

【文化活動、クラブ、活動・スポーツ等】所属していたサークルの音楽活動では、立場や趣味の異なる人々とバンドを組んできました。その中では、お互いの意見が衝突することが何度もありました。ですが、お互いの意見を十分理解するまで話し合い、相手の視点にもなって考え、まとめることで、ライブを成功させてきました。このように、私は相手の立場...

【志望動機】「患者様を中心に据えた医薬品開発を実現したい」という想いから、志望します。病院実習では、根本的治療薬がなくても闘病を続ける患者様に出会い、未だに充足されていないニーズがあることを体感しました。また、製薬企業のインターンに参加して、医薬品開発に患者様の声を反映させることで、真にニーズを満たす医薬品を開発することが...

【内容】仕事内容紹介、質疑応答　【注意した点・感想】私はインターンシップに参加していなかったので、自分が気になることはとにかく聞くようにしていました。 顔出しもなかったうえオンラインでしたので、とても質問しやすい環境にあったと感じました。特に注意した点はないです。

【承諾/辞退理由の詳細】製薬業界から内定をいただいたため。　【採用人数・倍率】不明　【内定者の採用大学・学歴】不明　【自分以外の内定者の属性（体育会、学生団体、留学、長期インターン、ボランティアなど）】不明

【面接官の特徴（役職・肩書き・入社年次など）】理事長。役員の方々。　【会場到着から選考終了までの流れ】URLに接続する。　【質問内容】臨床実習で一番印象に残っていること 自分はどこにつきたいのか（部署） 審査報告書のどこに貢献できるのか 人間関係構築するのは得意か ストレス解消法 研究 論文化する予定なのか ...

【面接官の特徴（役職・肩書き・入社年次など）】特に説明はありませんでした。　【会場到着から選考終了までの流れ】URLに接続して参加。　【質問内容】・薬学の知識はどのようにつけているか ・実際に学部時代に学ぶことはあったのか ・キャリアプラン →向上心強いけど、どっかいっちゃわないのか →世界に広める活動はしていきた...

【会場到着から選考終了までの流れ】待合室で待って呼ばれたらで待って呼ばれたらディスカッション。　【GDのテーマ・お題】小学生に携帯を持たせることに賛成か反対か　【GDの手順】役割分担、自己紹介、時間配分を行った後に 始めに個人ワークを行いました。 そして、1人ずつ発表をしました。 それらの意見をまとめ、その意見を補強...